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      GMP凈化工程室分類

      發布時間: 2023-08-01  點擊次數: 99次

       

      生物制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。博泰小編帶大家了解GMP凈化工程室分類有哪些。


      一、亂流式      

         

      空氣由空調箱經風管與潔凈室內的空氣過濾器進入GMP凈化工程室,由GMP凈化工程室兩側隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而呈不規則的亂流或渦流狀態。    


      二、層流式     

         

      1、水平層流式:水平式空氣自過濾器單方向吹出,由對邊墻壁的回風系統回風,塵埃隨風向排出室外,一般在下流側污染較嚴重。


      2、垂直層流式:房間天花板以ULPA過濾器覆蓋,空氣由上往下吹,可得較高的潔凈度,在制程中或工作人員所產生的塵??煽焖倥懦鍪彝舛粫绊懫渌ぷ鲄^域。  

           

      三、復合式     

          

      1、并裝局部潔凈室:將潔凈室等級10000-100000之亂流潔凈室內之產品制程區的潔凈度等級提高為10-1000級以上,以為生產之用;潔凈工作臺、無塵車間、潔凈工作棚、潔凈風柜,層流車即屬此類。


      2、潔凈隧道:以HEPA或ULPA過濾器將制程區域或工作區域覆蓋使潔凈度等級提高至10級以上,可節省安裝運轉費用。此型式需將作業人員之工作區與產品和機器維修予以隔離,避免機器維修時影響工作及品質。


      3、潔凈管道:將產品流程經過的自動生產線包圍并凈化處理,將潔凈度等級提至100級以上。因產品和作業員及發塵環境相互隔離,少量之送風即可得到良好潔凈度,可節省能源,不需人工的自動化生產線為適宜使用,藥品、食品業界及半導體業界均適用。

       

       

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